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STK / MTK
Sicherheitstechnische und Messtechnische Kontrollen

vt_stk_mtk__1375696114.jpgWir bieten Ihnen ein MPG Rundum-Sorglos Paket für Ihre Praxis.

Die Dienstleitungspakete sind zugeschnitten auf die gesetzlichen Forderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV):




  • STK Prüfung nach §6 MPBetreibV
  • MTK Prüfung nach §11 MPBetreibV (Ergometer und Blutdruckmesser)
  • Erst-Bestandsaufnahme
  • Inventarisierung
  • Bestandsverzeichnis (anlegen und pflegen)
  • Erstellung von Medizinproduktebuch
  • Planung der Wiederholungsprüfungen
  • Überwachnung der fälligen Prüf-Fristen
  • Geräteeinweisungen nach MPG


STK Prüfung nach §6 MPBetreibVSTK_01__1375696388.png

Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung eines medizintechnischen Produktes gemäß §6 MPBetriebV, welche innerhalb bestimmter Intervalle unbedingt durchgeführt werden muss. Das Ziel der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Gefahren, bevor diese sich für Patienten, Anwender und Dritte auswirken. Die STK ist bei den meisten Geräten alle 12 Monate durchzuführen.


 

MTK Prüfung nach §11 MPBetreibVMTK__1375696541.png

Die Messtechnische Kontrolle (MTK, früher Eichung) ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung eines medizintechnischen Gerätes mit Messfunktion gemäß §11 MPBetriebV. Die Püfung muss alle 24 Monate erfolgen. Insbesondere wird die Messtechnische Kontrolle von Tretkurbelergometern gefordert die zur definierten physikalischen Belastung von Patienten eingesetzt werden. Die MTK der Ergometer erfolgt vor Ort in der Praxis oder Klinik.


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